作者：CCI心血管医生创新俱乐部
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虽然对于房颤患者的左心耳封堵治疗，目前在指南仍然是IIb类推荐，但在实际临床工作中已有相当多的患者接受了左心耳封堵治疗。左心耳封堵器械也伴随着临床应用而突飞猛进，比如早期以Watchman为代表的塞子状封堵器，以及以Lambre为代表的盘状封堵器，一直到目前的Watchman Flex等产品以及笔者所在中心主导研发的Leftear封堵器等。然而，左心耳封堵器的优化还远远没有达到终点。近期，JACC：Cardiovas Intven杂志发表了一种Laminar新型左心耳封堵器，具有非常独特的设计及潜在的临床优势。
本研究包括动物试验与First-in-man临床验证研究。在动物试验中，研究者将Laminar左心耳封堵装置植入实验犬的左心耳，术前所有犬均接受了经食管超声心动图 (TEE) 评估，同时在术后45天和150天进行尸检和组织学评估。在早期临床研究中，研究者利用该装置对非瓣膜性房颤患者的左心耳进行封堵，植入后12个月进行随访临床评估。手术成功定义为在预期位置植入装置，TEE未见残余漏>5毫米。安全性终点包括中风、全身性栓塞、心包积液或填塞、危及生命大出血或死亡。
研究结果显示：Laminar装置已成功植入10例试验犬体内。所有动物在术后45天和150天均未发现残余漏（PDL）或器械相关血栓（DRT）的发生，组织学检查显示完全闭合的LAA覆盖有新生心内膜。该装置已成功植入15名房颤患者中，植入后12个月内没有发生任何安全性事件。在45天时，通过TEE和CT扫描，所有受试者均成功完成了方案定义的LAA完全闭合，且未发生DRT事件。该结果在12个月的随访中保持稳定。
“毅讯点评”
本研究作为一款新型Laminar左心耳封堵装置，显示出相当不错的有效性与安全性，加之其完全区别于目前产品的设计和可见的优势，未来可能在左心耳封堵领域有一席之地。我们静待后期研究结果公布。
参考文献：
https://www.jacc.org/doi/full/10.1016/j.jcin.2023.04.028
本文技术观点不代表CCI观点
作者简介
张毅，FACC，FESC，上海市第十人民医院泛血管中心主任；同济大学研究员、副教授、博导；CCI执行委员；中华医学会内科学分会青年副主委；上海医学会高血压学组副组长；上海市优秀技术带头人。
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