2018化妆品行业的前景2018下半年化妆品行业动态

动态6月1日,国家药品监督管理局对国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统进行了优化升级,非特禁用词库在行业内引
动态6月1日,国家药品监督管理局对国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统进行了优化升级,非特禁用词库在行业内引起较大反响。6月4日,四川内江发布《2018年化妆品流通环节专项整治实施方案》。6月5日,国家药品监督管理局发布关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监督工作的通知。6月6日,湖北食药监发布中国(湖北)自由贸易试验区实施进口非特殊用途化妆品备案管理试点工作的有关事项公告。6月20日,国家认监委员网发布关于因机构改革导致检验检测机构名称变更有关问题的公告,公告表示:因机构改革变更名称的检验检测机构可使用原资质证书至到期。6月27日,中国食品药品检定研究院消息,原国家食品药品监督管理总局化妆品标准专家委员会秘书处发布《关于公开征求《化妆品中防晒剂检测方法》等意见的通知》,向社会公开征求《化妆品中防晒剂检测方法(征求意见稿)》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验(LLNA:BrdU-ELISA)(征求意见稿)》《《化妆品安全技术规范》(理化检验方法)修订工作指南(征求意见稿)》等方法意见。6月,国务院食品安全办召开食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作推进会,强调要落实全国市场监管部门安全监管工作电视电话会议的精神,采取更加强有力的措施,进一步加大对违法广告、违法营销及宣传、欺诈销售的治理力度,对涉嫌非法添加、非法声称产品的抽检力度,对第三方平台的监管力度。6月,国家药监局不批准国内化妆品共108批次,比5月少221批次。7月,国家药监局不批准国内化妆品共73批次,比6月少35批次。7月3日,海南食药监印发《海南省化妆品生产企业风险分级管理办法(试行)》:根据企业的许可条件保持情况、产品风险程度及质量管理水平等,按照风险由低到高的顺序将企业分为A、B、C、D四级。7月11日,山西省食药监发布《山西省食品药品监督管理局办公室关于公布山西省第一批化妆品不良反应监测哨点的通知》,认定山西大医院等12家医疗机构作为山西省第一批化妆品不良反应监测哨点,承担化妆品不良反应监测、报告职责。7月18日,中国食药检定研究院发布《关于征集2018年度化妆品安全技术规范修订建议的通知》,征集截止于2018年8月15日。8月2日,国家市场监管总局发布《市场监管总局办公厅关于加大打击制售假冒伪劣商品违法行为力度的通知》。8月3日,国家局保健食品评审中心网站发布了17条有关化妆品行政许可相关问题的问答。8月16日,省食品药品监督管理局组织召开全省高风险化妆品生产企业专项整治动员会,全面部署高风险化妆品生产企业专项整治工作。8月18日,阿里巴巴和浙江自贸区联合宣布,阿里巴巴将成为首批进入浙江自贸区的合作伙伴。未来,通过阿里巴巴统一备案的普通进口化妆品,从注册备案到获批周期大幅加快至3个月内。8月27日,重庆工商发布《2018年典型虚假违法互联网广告案件》,公布的12例案件中就有2例是化妆品的:(1)重庆一夫日用品有限责任公司违法广告案;(2)重庆予然茹植生物科技有限公司违法广告案。8月28日,国家药监局发布《关于泊美枇杷畅饮清肌露的消费警示》,揭示市面上一款名为“泊美枇杷畅饮清肌露”的护肤水违反了《化妆品标识管理规定》中关于化妆品标识不得利用语言、图形、符号误导消费者的规定。生产企业所在地食品药品监管部门已责令企业对包括该产品在内的5款类似产品停止生产及上市销售,对已上市的产品进行召回。8月30日,广东食药监发布《广东省食品药品监督管理局通告》,增加指定花都出入境检验检疫局综合技术服务中心等7家单位为国产非特殊用途化妆品备案检验机构。8月31日,广东省食药监局会同省财政厅修订《广东省举报重大食品药品违法行为奖励办法》,举报重大化妆品违法行为最高可以奖励30万以上。8月,293批化妆品未或国家药监局批准,比7月份增加220批次。8月至9月,省局组织全省系统开展了高风险化妆品生产企业专项整治,重点对涉及国家局抽检不合格产品的生产企业及生产质量体系落后的高风险企业进行整治。专项整治期间,全省共对266家高风险化妆品生产企业开展专项飞行检查,其中,对188家企业进行责令限期整改,对38家企业进行立案查处,对144家企业存在较多缺陷项的企业采取暂停生产行政措施。9月10日,中华人民共和国工业和信息化部发布“口腔清洁护理品-牙膏中苯甲酸、水杨酸、山梨酸和苯氧乙醇含量的测定-高效液相色谱法”标准报批公示。9月14日,原国家食品药品监督管理总局化妆品标准专家委员会秘书处组织制定了《化妆品中抗感染类药物检测方法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,征集截止于2018年9月28日。颜江瑛任国家药监局党组成员,分管4个司局:综合规划局、化妆品监管司、机关党委、老干局;6个直属单位:服务中心、信息中心、传媒集团、高研院等。9月30日,国家广播电视总局通报,即日起至今年底开展广播电视广告专项整治工作,存在夸大夸张虚假宣传、误导受众、引诱受众上当受骗等问题的医药、保健品、化妆品、美容、招商加盟、投资理财、收藏品等九类广告将被重点整治。9月,135批化妆品未或国家药监局批准,比8月份减少158批次。10月10日,为进一步破解“准入不准营”问题,激发市场主体活力,加快推进政府职能深刻转变,营造法治化、国际化、便利化的营商环境,在前期试点基础上,国务院决定在全国推开“证照分离”改革,要求对首次进口非特殊用途化妆品行政许可等分别进行相关改革与调整。10月22日起,市场监管总局和海关总署建立进口产品缺陷信息通报和协作机制。海关总署在口岸检验监管中发现不合格或存在安全隐患的进口产品,依法实施技术处理、退运、销毁,并向国家市场监督管理总局通报。市场监管总局统一管理缺陷产品召回工作,通过消费者报告、事故调查、伤害监测等获知进口产品存在缺陷的,依法实施召回措施;对拒不履行召回义务的,市场监管总局向海关总署通报,由海关总署依法采取相应措施。10月29日起,海关总署、国家药品监督管理局决定对《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》《进口非特殊用途化妆品卫生许可批件》等7种监管证件实施电子数据联网核查。10月,多地市场监管局及药监局挂牌成立;国家药监局发布《国家药品监督管理局主要职责及机关各司局主要职责》。11月5日,《广东省化妆品安全条例(草案修改稿征求意见稿)》向社会各界公开征求意见。有关意见建议可向广东省人大常委会法制工作委员会经济法规处反馈(截止时间:2018年11月30日)。11月9日,《口腔清洁护理用品-牙膏中10种金属元素含量的测定-电感耦合等离子体质谱法》等3项牙膏国标将制定。11月9日,为贯彻落实《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发[2018]35号)要求,国家药监局发布《关于在全国范围实施落实进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2018年第88号)》11月9日,广东省药品监督管理局发布《关于第一批全国推开“证照分离”改革事项具体管理措施的通告》。11月14日,广东省化妆品质量管理协会辟谣《关于无硅油洗发水中的“甲基异噻唑啉酮”成分致敏情况说明》,说明如下:根据国家《化妆品安全技术规范》(2015年版)中对MIT浓度有强制性规定,含量不能超过0.01%(100ppm),报道中所涉及的“阿道夫”无硅油洗发水实测含量为0.0034%(34ppm),其数值远低于国家限用数值,以此说明符合国家标准要求;甲基异噻唑啉酮(MIT),并不属于国家规定中禁止使用的化妆品原料,属于化妆品原料目录库中常用的化妆品成分。11月14日,国家市场监督管理总局公布2018年第三批典型虚假违法广告案件。11月16日,市场监管总局办公厅发布《关于请提供清理现行排除限制竞争政策措施和执行公平竞争审查制度情况的函(市监竞争函[2018]1429号)》。(本文来源于国家食品药品监督管理总局)

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