药妆概念

年初,国家药监局化妆品监管司发布《化妆品监督管理常见问题解答》,再次明确我国对于“药妆”“医学护肤品”“药妆
年初,国家药监局化妆品监管司发布《化妆品监督管理常见问题解答》,再次明确我国对于“药妆”“医学护肤品”“药妆品”概念的监管态度——即以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的,均属于违法行为。此举引发药妆市场不小震动,近日有媒体对线上线下药妆市场进行探访,“药妆”称谓已大面积消失。“药妆”概念不存在,这般是为谁?避免化妆品和药品概念的混淆,是世界各国(地区)化妆品监管部门的普遍共识。相关说明里还有这样一条:“有些产品兼具化妆品使用目的,但是在药品和医药部外品类别中的,需要符合药品相关的监管法规需求。”也就是像FDA所明确的那样,假如声称自己有“药品”功能,就应该按药品规范处理,明确成分、科学试验、下发批文。药监局没有一竿子打死“药妆”,它反对的,是以化妆品名义注册或备案,却以“药”的名义进行宣传。国家药监局之所以这样做,是进一步规范化妆品监督管理工作,引导消费者科学理性消费。“药妆”盛行的背后隐藏的是什么?“药妆”近年来为什么如此盛行,其实质是背后隐藏着一块巨大的“蛋糕”。1、根据前瞻产业研究院的数据,2017年中国药妆市场规模达到625亿元,年增速在20%左右。到2023年,预计中国药妆市场销售额将达到811亿元。2、随着人们对健康消费的理念越来越重视,化妆品行业在正在向自然回归发展。有数据调查显示,在中国,90%的消费者在购买护肤品时,更看重化妆品的原料是否安全,70%的消费者对化妆品的效用提出了更高的要求,而具有毒副作用小、更加安全可靠的产品,满足了人们对健康消费的追求。3、环境恶化、生活节奏的加快,导致皮肤呈现亚健康状态,出现痤疮,敏感性皮肤,干燥,暗黄等皮肤问题,消费者急需能够修复皮肤屏障,改善皮肤敏感等症状的产品。而药妆概念的提出,正好满足了消费者对皮肤健康和变美的双重需求。“药妆”概念为什么不可取?所谓药妆,概念来自欧美,在日本最为盛行,通常一家既卖化妆品又卖药品,并且配备有药师资格的导购,这样的商店,就可以理解为药妆店。药妆店里售卖的化妆品通常也被称为药妆。但由于药妆概念进入我国时间短,再加上厂家的夸大宣传,很多消费者误以为只要被叫成“药妆”,就等同于“有医药背景“,就会更加安全有效,甚至”药妆“一度就等同于专门适合敏感肌肤使用。目前,在化妆品用途上,我国只有特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品的区别,不存在所谓的“药妆“类别。在中国以化妆品的名义打着“药妆”概念的旗号,会产生以下两个不良影响:1、容易对消费者产生误导。在中国化妆品的宣传缺乏监管,常对产品功效夸大宣传,使得一些仅具有日常护理和辅助舒缓功效的产品被包装为高端的具有治疗性功效和医学属性的产品。2、相比药品,化妆品的生产标准更低,无菌标准和添加成分并无相对严格的把控,少数不规范的化妆品在使用后甚至可能出现不良反应,以“药”为幌子,行损害消费者健康之实。医学护肤品为何不可缺?1、非手术类项目越来越流行医美手术分为手术类医疗美容和非手术类医疗美容,非手术类医美项目,即我们常说的微整形、轻医美,这类项目一般来说风险系数不高,当前从整体市场来看,非手术类的项目市场份额正在逐渐扩大。数据来源:国家统计局、ISAPS、MobData研究院2、非手术类医美的核心治疗理念为破坏重建,在治疗过程中具有一定的侵入性,对皮肤屏障有不同程度的损伤,术后修复必不可少。术后,皮肤屏障十分脆弱,必须使用经过临床验证的,具有屏障修复作用,且安全性卓越的医学护肤品;如果术后修复不当,会严重影响医美项目的效果,甚至导致色斑色沉出现。皮肤科专家已经达成共识,医美术后配合使用医学护肤品,以维持和修复皮肤屏障功能,提高医美术后疗效,预防不良反应的发生。可见医学护肤品对于医美术后修复是必不可少的。                 正常皮肤屏障VS受损皮肤屏障3、医学护肤品除了针对医美术后有良好的修复效果外,对于皮肤疾病可以起到辅助治疗作用,减少单一使用药物易出现皮肤干燥的副作用,与药物联合使用可缩短治疗周期,提高疗效。在中国激素性皮炎诊治指南中明确提出,对于激素性依赖性皮炎应配合使用恢复皮肤屏障功能的防敏,保湿医学护肤品,以降低皮肤敏感性。在中国,具有确切临床效果和安全性保证,且经过CFDA批准的医学护肤品均具备械字号医疗器械证书。相比于普通化妆品,医学护肤品均明确标注了“械字号”,生产环境必须在最低十万级的GMP生产车间,需要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。除了在妆字号销售渠道销售以外,还可以在药店、医院销售,有些甚至可以医保报销。医用护肤品功效的划分也是很精确的,产品的主要成分作用机制明确,并经过了科学的试验进行考证,对于不同的肤质和肌肤状况进行有针对性地修复。简单点说就是械字号护肤品成分明确、针对性强。例如备注:医疗器械是严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。\"药妆\"概念不可取,医学护肤不可缺国家药监局化妆品监管司针对化妆品监管的发文,值得我们思考的是“药妆”只是一个概念,最终核心是回归产品的品质,没有药妆,但真正安全有保证的医学护肤品是存在的。选择一款适合自己的医学护肤品,为你的美肌保驾护航!                                   喜欢,就给我一个“好看”

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