NMPA发布第五十八批仿制药参比制剂目录_上市_内容_原研

作者:新康界 9月14日,国家药监局发布了第五十八批仿制药参比制剂目录。 通告内容中指出,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十八批);此次共计公示43个品种,其中包括国内上市德

作者:新康界

9月14日,国家药监局发布了第五十八批仿制药参比制剂目录。

通告内容中指出,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十八批);此次共计公示43个品种,其中包括国内上市德原研药品1批,未进口原研药品42批,以及美国橙皮书、欧盟上市等。

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