作者：Cancer 百科
91.9%的患者肿瘤出现不同程度缩小或稳定，这款国研药物火了！强效KRAS肺癌靶向药D-1553征服史上最难治靶点！
近日，一款中国自主研发的KRAS G12C抑制剂D-1553（Garsorasib）在国际重磅肿瘤学期刊《Journal of Thoracic Oncology》（JTO）上发表了最新的I期临床研究的卓越数据，引起轰动！
疾病控制率高达91.9%，强效抗脑转！国研KRAS抑制剂D-1553强势出圈！
作为最早被发现的肺癌驱动基因，KRAS基因一直是肺癌患者的噩梦！因为KRAS靶点在肺癌患者群体的突变频率极高，占到了四分之一！针对这一曾让无数肺癌患者绝望的突变类型，两款美国研发并上市的靶向药AMG-510和MRTX849率先打破了KRAS靶点不可成药的魔咒，40年无药可医的“铁树”终于“开了花”！给这部分曾经预后极差的肺癌患者带来了救赎！
但对于中国患者来说，这两款药物目前的亚洲患者人群数据较少。值得中国肺癌病友们振奋的是，一款国研KRAS药物近期在各大肿瘤学会议中公布的临床数据中也展现了更加卓越的抗癌效果，给肺癌患者带来了新的选择和希望！我们终于迎来了属于自己的强效Kras抑制剂！
D-1553是由益方生物自主开发的一款新型，高效口服的KRAS G12C抑制剂。近期，主要研究者上海市胸科医院的陆舜教授及团队报告了最新D-1553在中国多中心对 KRAS G12C 突变 非小细胞肺癌患者进行的 D-1553 I 期剂量递增和剂量扩展研究的鼓舞人心的结果。
截至 2022 年9 月 12 日，共有 79 名 KRAS G12c非小细胞肺癌患者入组，这些患者超过一半（53.2%）使接受了 ≥ 2种治疗后进展的难治性患者。
结果显示：在可评估的 74 名患者中，30名患者部分缓解（PR），38名患者疾病稳定（SD），总客观缓解率（ORR ）为40.5% ，疾病控制率（DCR）高达91.9%！显示出了与国外批准上市的sotorasib和adagrasib相似的有效性。
我们在此回顾下陆舜教授在2022年世界肺癌大会上分享的数据图。下面这张瀑布图更是让人印象深刻，每根柱子代表一个患者，柱子向下代表着肿瘤缩小，大家可以清晰的看到，接受各种剂量治疗的患者中，超过90%的患者病灶有不同程度的缩小。
上海交通大学附属胸科医院陆舜教授
更值得一提的是， 这款国研靶向药还具有强大的入脑活性，3 名存在基线脑转移的患者种， 1 名幸运的患者达到部分缓解，客观缓解率17%，接受治疗前脑部的转移灶已经超过了20mm，接受治疗后肿瘤病灶缩小了近一半！另外 2 名 病情稳定，疾病控制率高达100%！
因此，这款药物不仅是强效的KRAS抑制剂，同时还具有强大的入脑活性！
更值得振奋的是，D-1553已经正式在国内启动临床研究，针对KRAS G12c突变的各类实体瘤患者。如肠癌、胰腺癌、胆管癌、子宫内膜癌及卵巢癌都有很高的KRAS G12C突变率。
药品名称：D-1553
作用靶点：Kras G12c突变
药物介绍：D-1553是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。
适应症：二线治疗KRAS G12C突变阳性实体瘤（胆管癌，胰腺癌）
入组信息（部分）：
1、年龄≥18岁，男性或女性;
2、ECOG评分0~1分，预期寿命≥3个月;
3、KRAS G12C突变阳性实体瘤标准治疗失败
我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列！除了D-1553，针对KRAS突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如JAB-21822、GH35等给曾经无药可治的患者带来了春天，希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。
参考文献：
https://www.jto.org/article/S1556-0864(23)00196-X/fulltext#articleInformation
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