“18A第一股”的光环逐渐褪去。
6月14日，歌礼制药发布2022年资产减值和业务更新公告。
公告中称，歌礼将计提资产减值拨备1.03亿元，主要涉及歌礼丙肝（HCV）产品有关的存货及无形资产。至于原因，歌礼指出， 减值决定和其丙肝产品市场空间不佳有关，主要是新冠疫情、丙肝市场医保竞争导致产品毛利较低等因素。
歌礼表示， 公司原用于“戈诺卫”和“新力莱”两款丙肝药的商业化资金将转向肿瘤候选药物的研发。据官网，公司肿瘤类产品包括脂肪酸合成酶（FASN）、PD-L1的口服小分子药物，适应症覆盖乳腺癌、KRAS突变的非小细胞肺癌等疾病。
另外， 歌礼还停止了ASC06、ASC09两项药物的研发。ASC06用于肝癌的治疗，ASC09则是治疗HIV 1型感染的蛋白酶抑制剂候选药物。歌礼指出， 这两种候选药物与同类相比竞争优势不足，因此决定终止研发。
图源：歌礼制药招股说明书
这也就意味着，歌礼IPO时的 核心产品几乎全军覆没，纷纷沦为弃子。
歌礼制药表示，公司将分配45%余下未动用的资金用于主要产品恩沃利单抗、2个新冠药物，以及针对病毒性肝炎、艾滋药物等其他管线的产品的开发。
退出丙肝领域
歌礼的丙肝产品主要是三款： “戈诺卫”、“新力莱”和“派罗欣”（通用名：聚乙二醇干扰素）。
2013、2014年，歌礼分别从罗氏和Presidio公司买进达诺瑞韦、拉维达韦两个直接抗病毒药物。当时，国内丙肝治疗主要采取“聚乙二醇干扰素+利巴韦林”的联合用药方案。歌礼买的两款药属于新一代药物，治愈率要高于老品种。
假如这两款药能够及时上市，是能够直接对国内丙肝药物降维打击的。
谁成想2015年，药监审评审批制度改革，中国创新药引进开始提速。吉利德的丙肝药物已经更新到了“吉四代”——索磷维伏片，并在中国实现了商业化；另外，百时美施贵宝、艾伯维、默沙东的多款口服抗丙肝病毒药物也都在中国获批销售。
歌礼的两款药显得落后了， 而且因为涉及和罗氏分成的问题，2019年医保谈判歌礼无法大幅降价，默沙东、吉利德的进口丙肝药却都降价进了医保。歌礼产品疗效不如人，价格也不如人，自然就卖不出去。等2021年罗氏松口了，歌礼两款药进医保时，一切为时已晚。
这几年来，支撑起歌礼业绩的是代理的罗氏丙肝老药“派罗欣”。歌礼于2018年11月从罗氏引进“派罗欣”， 2021年，该产品的相关收入占了公司总收入的92.19%，2022上半年仍占到86%。
但好光景都在2022年底戛然而止。去年9月，歌礼宣布终止与罗氏提供“派罗欣”的推广服务。罗氏给出的原因是市面上已经有了更好的HCV替代药物。 但这一决定无异于击中了歌礼的命门。
即使罗氏没有退出，丙肝领域也很难做下去。世界范围内，新的药物开发提升了丙肝治愈率，吉利德的目标是“消灭丙肝”，打算就是把自己的路堵死：治好的人越来越多，得病的人越来越少。
这让歌礼还怎么跟它竞争？
断臂求生
原来的拳头产品没了，歌礼自然要准备降本增效。
这次被终止开发的ASC09和ASC06都是license-in的品种。
肝癌药物ASC06是美国阿尔尼拉姆公司的RNAi产品，2012年在美国完成1期临床后，但不知为何一直没在中国推进临床，技术迭代中已然落伍；HIV药ASC09是从强生引进。歌礼坦陈，该药虽然是同类最佳的HIV蛋白酶抑制剂，但疗效、安全性、耐药性都不如融合抑制剂类药物， 可能没有竞争优势。
那么，砍掉管线的歌礼，手上还有什么牌？
去年新冠药大卖，歌礼也想分一杯羹。“派罗欣”失速后， 2022年，歌礼靠为辉瑞等公司提供利托那韦拿到了482.6万元的收入。但这只是杯水车薪。歌礼还开发了3CL和RdRp两个产品，但新冠适应症至今卡在1期临床。
目前，国内新冠疫情第二波散发，后续可能还有波动，但国产新冠口服药已经有4款。歌礼估计是赶不上了。
有意思的是，歌礼想把ASC10的适应症拓展到猴痘和RSV。RSV适应症已经推进到了2期临床。这两个病都是今年舆论场上的“热门”病种， 搞药物研发的也能紧密追赶潮流，倒是少见。
图源：歌礼官网
在肿瘤领域，歌礼表示，计划开发一种PD-L1的口服小分子抑制剂（ASC61）取代终止的肝癌药物ASC06，用于治疗晚期实体瘤，目前还处在临床1期。
目前所有在研产品里， 歌礼最寄予厚望的是从康宁杰瑞买进的恩沃利单抗（ASC22），用于慢性乙肝和艾滋病的功能性治愈，目前都处于临床2期。今年2月，歌礼发公告宣布恩沃利单抗用于慢性乙肝治疗的结果积极，42.9%的患者在治疗中实现了乙肝表面抗原的清除。
歌礼表示，对于恩沃利单抗公司将扩大2b期临床研究范围，结果将在今年下半年公布。假如2b期扩展队列和3期临床结果积极， 公司将在未来三年内推进恩沃利单抗的商业化。
撰稿 | 杨曦霞
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 曦辰
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