本期看点
① 上海市第十人民医院无菌动物平台获批
② MaaT公布两项活菌药临床数据
③ Medibiofarma获资助开发IBD新疗法MBF-118
④ Oshi Health获2.07亿元B轮融资
⑤ 法国奶酪企业Bel联手Climax Foods开发新一代植物基奶酪产品
⑥ FDA通过Acurx Ibezapolstat 2b期临床中期分析方案
① 上海市第十人民医院无菌动物平台获批作者：
解读：Richard
来源：无菌动物公众号
发布日期：2023-04-10
■ 内容要点
4月10日，上海市第十人民医院对外表示，旗下无菌动物平台已于今年2月底通过上海市科学技术委员会无菌实验小鼠生产与使用评审，成为上海地区规模最大的无菌动物生产与使用许可的单位。
该平台现已建立C57BL/6J、BALB/c、KM三个无菌小鼠品系核心种群，以及多个精神性疾病模型品系小鼠，形成了集制备、繁育、实验应用、无菌质控为一体的无菌小鼠技术体系，年可提供合格无菌小鼠5000只以上，开展无菌小鼠实验2000只以上。
该平台将助力医学功能微生物组（肿瘤、肠道消化疾病、精神疾病等领域）、功能食品微生物筛选、疫苗及生物纳米材料评价等相关研究，大力推动华东地区乃至全国范围内医学功能微生物等相关领域的发展研究。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/6zsZmLvUmTaIxwDqeBjkWw
② MaaT公布两项活菌药临床数据作者：MaaT Pharma
解读：Richard
来源：PHARMIWEB.COM
发布日期：2023-04-11
■ 内容要点
4月11日，法国临床阶段的生物科技公司MaaT Pharma对外表示，将在第49届欧洲骨髓移植年会上汇报MaaT0133和MaaT013两项活体生物药临床研究数据。
候选药物MaaT033是一种含有高丰度菌群的粪菌胶囊，能够重塑患者肠道菌群功能，重新建立免疫系统稳态。在1b期临床试验CIMON研究中，候选药物MaaT033展现出了良好的安全性和耐受性。患者服用后，其肠道菌群丰富度提高，抗炎细胞因子水平升高。
候选药物MaaT013是一种活菌灌肠制剂，内含高丰度和高多样性菌群。在一项针对与胃肠道相关的移植物抗宿主病临床研究中，经过28天治疗后，患者整体客观响应率达到56%。在12月后，接受MaaT013治疗的患者其整体存活率达到59%。
原文链接：
https://www.pharmiweb.com/press-release/2023-04-11/maat-pharma-to-present-clinical-for-maat013-and-maat033-at-49th-ebmt-annual-meeting
③ Medibiofarma获资助开发IBD新疗法MBF-118作者：Medibiofarma公司
解读：Jack Chen
来源：Biospace
发布日期：2023-04-11
■ 内容要点
近期，生物制药公司Medibiofarma宣布获得了克罗恩病和结肠炎基金会IBD（炎症性肠病）风险投资项目的资金支持。资助将用于支持Medibiofarma公司IBD药物MBF-118的开发，包括完成其临床前研究以及进一步推进该化合物特性研究。
MBF-118可在肠道中富集，在纤维化和结肠炎动物模型中具有良好的耐受性和治疗效果，该化合物的1期临床开发工作正在推进中。MBF-118能够解决IBD中常见的肠纤维化并发症，即肠壁中疤痕组织过度积聚导致的狭窄。
MBF-118将在接下来的几个月里进行首个人体临床研究。未来，该药物将有望解决克罗恩病患者出现的肠纤维化和复发性狭窄等并发症问题。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/medibiofarma-receives-funding-from-the-crohn-s-and-colitis-foundation-to-support-development-of-a-new-antifibrotic-therapy-for-inflammatory-bowel-disease/
④ Oshi Health获2.07亿元B轮融资作者：Oshi Health
解读：Alex Zhang
来源：Oshi News
发布日期：2023-04-11
■ 内容要点
4月11日，数字化胃肠健康公司Oshi Health宣布，获得了3000万美元（约合人民币2.07亿元）的B轮融资。此轮融资由Koch Disruptive Technologies领投，现有投资者Bessemer Venture Partners、CVS Health Ventures和Takeda Digital Ventures跟投。
融资将用于加速Oshi Health公司新一阶段的增长，扩大临床团队并与医保机构、企业主和渠道伙伴等强化合作关系，从而为千千万万需要胃肠护理的人群提供服务。
在传统胃肠道护理中，患者只能靠自己来判断胃肠症状并调整护理。Oshi Health公司可以为患者提供远程服务，包括诊断、开处方以及指导后续护理，使患者避免胃肠疾病恶化以及减少医疗支出。目前，Oshi Health公司服务可供超过2000万人使用，并在不断探索新的合作模式以触及更多患者。
原文链接：
https://oshihealth.com/oshi-health-raises-30m-series-b-funding-to-scale-access-to-its-virtual-multidisciplinary-digestive-care/
⑤ 法国奶酪企业Bel联手Climax Foods开发新一代植物基奶酪产品作者：Phoebe Fraser
解读：617
来源：FOODBEV
发布日期：2023-04-13
■ 内容要点
4月12日，法国乳酪企业Bel Group宣布与生物技术初创公司Climax Foods合作，共同开发植物基奶酪产品，打造出与乳制品高度相似的新一代植物基奶酪。
Climax Foods公司的预测分析和人工智能技术能够在分子水平上更深入地了解动物性食品。利用这些知识，Climax Foods公司可以帮助食品企业打造出与动物基产品的质地、风味和营养密度相当的植物基产品。
此次合作将Bel公司的创新知识和经验与Climax Foods公司的技术数据科学和人工智能平台相结合，以打造可以应对可持续、营养和可获得性的三重挑战的新产品。
具体地，两家公司将共同创造Laughing Cow、Kiri、Boursin、Babybel 和Nurishh品牌食品的价格实惠的植物性替代品。
原文链接：
https://www.foodaily.com/newsflashes/5937
⑥ FDA通过Acurx Ibezapolstat 2b期临床中期分析方案作者：Acurx Pharmaceuticals
解读：Jack Chen
来源：Biospace
发布日期：2023-04-11
■ 内容要点
4月11日，生物制药公司Acurx Pharmaceuticals宣布，FDA已同意Ibezapolstat 2b期临床试验中期分析方案。独立的临床试验数据安全监查委员会（IDMC）将在研究招募至36名受使者后开展Ibezapolstat的效益-风险关系分析。
Ibezapolstat是一种新型口服抗生素，被设计用于针对革兰氏阳性菌感染。它是一种新的DNA聚合酶IIIC抑制剂，可用于治疗艰难梭菌感染，但对厚壁菌门和放线菌门细菌是安全的，这有助于维持肠道菌群稳态。
Acurx Pharmaceuticals公司在今年1月份提交的新药临床试验修改稿中，同意进行中期数据审查。IDMC将根据中期审查结果，来建议2b期临床是继续招募患者还是像2a期临床那样因疗效突出可以提前终止试验。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/fda-accepts-interim-analysis-plan-for-ongoing-phase-2b-ibezapolstat-clinical-trial-and-acurx-announces-presentations-at-eccmid-2023-scientific-conference/
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