本期看点
① MaaT013美国3期临床IND获批
② 奥林巴斯在中国设立首个生产研发基地
③ 奥林巴斯在多地推出EndoClot胃肠止血产品组合
④ Bacthera加入MTIG
⑤ 三元股份拟转让首农畜牧27%股权
⑥ 至秦仪器完成超数千万元A轮融资
① MaaT013美国3期临床IND获批作者：MaaT Pharma
解读：Richard
来源：MaaT Pharma官网
发布日期：2023-04-24
■ 内容要点
4月24日，法国微生态制药公司MaaT Pharma宣布，FDA已经同意候选药物MaaT013开展3期临床研究，作为3线疗法治疗胃肠道急性移植物抗宿主病。这是FDA首次批准利用混合技术（pooling technology）制成的活体生物药在美国开展3期临床研究。
2021年6月，MaaT Pharma公司向FDA提交了该项新药临床试验申报，同年8月份FDA对该研究提出了多项质疑。去年8月份，FDA仍然对MaaT013所使用的粪便样本表示担忧。今年2月，FDA表示有条件同意开展该临床研究。
候选药物MaaT013是一种含有高丰度菌群（包括一组可以产生短链脂肪酸的细菌）的活菌灌肠制剂，利用MaaT Pharma公司MET平台制成。混合技术是MET平台的核心技术，该技术涉及合并来自多个供体的肠菌样本的程序和过程。
此前，在欧洲进行的3期临床试验ARES研究取得了重大进展，目前该公司计划在美国开展的3期临床是一项开放标签、单臂研究。
原文链接：
https://www.maatpharma.com/april-24-2023-maat-pharma-announces-u-s-fda-lifts-clinical-hold-on-phase-3-investigational-new-drug-application-for-maat013-in-patients-with-acute-graft-versus-host-disease/
② 奥林巴斯在中国设立首个生产研发基地作者：
解读：C。
来源：器械之家
发布日期：2023-04-25
■ 内容要点
4月24日，奥林巴斯中国医疗器械生产研发基地签约活动在苏州工业园区举行，此次签约落户生产研发基地项目是奥林巴斯首次在中国设立医疗器械产品的生产研发基地，同时也是首次将核心产品放到日本以外地区生产。
据悉，奥林巴斯中国医疗器械生产研发基地项目初期总投资约6000万美元（折合人民币约为4.14亿元），未来将持续强化拓展制造和研发功能，成为奥林巴斯集制造、研发、采销及解决方案为一体的综合型全球战略基地，向中国市场乃至全球市场输出基于中国市场的创新思考与产品、服务。
作为全球医用内窥镜领导者，奥林巴斯内镜产品进入中国市场已有50余年，中国市场的销售额占集团全球市场销售份额的14%。近年来其还制定了“中国战略”，不断加大对中国市场的投入与布局。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/niicVvB5xsTVS5RmgCJJmg
③ 奥林巴斯在多地推出EndoClot胃肠止血产品组合作者：
解读：Richard
来源：思宇MedTech
发布日期：2023-04-21
■ 内容要点
4月21日，奥林巴斯宣布在欧洲、中东和非洲地区推出用于胃肠道手术止血的产品组合EndoClot，包括EndoClot ECA粘合剂、EndoClot PHS多糖止血喷雾剂和EndoClot SIS粘膜下注射液。
EndoClot产品组合由EndoClot Plus公司研发生产。去年12月份，奥林巴斯宣布就该产品在上述地区的销售与EndoClot Plus公司达成了独家经销协议，进一步加强了其在内窥镜切除术和相关止血管理上的核心竞争力。
EndoClot ECA粘合剂由止血聚合物组成，用于辅助控制渗血，防止再出血并保护伤口免受酸碱刺激。EndoClot PHS包含粉末止血剂，通过柔性内窥镜直接应用于出血部位，而EndoClot SIS旨在对息肉、腺瘤、早期癌症或其它胃肠道粘膜病变部位进行安全性保护。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/wsR6RpiZXrBEvUxTaCfoEw
④ Bacthera加入MTIG作者：MTIG
解读：Richard
来源：PR newswire
发布日期：2023-04-24
■ 内容要点
4月24日，微生物组疗法创新联盟（Microbiome Therapeutical Innovation Group，MTIG）宣布，吸纳Bacthera公司成为其会员单位。这是首次有研发生产外包公司加入MTIG。
Bacthera是一家专注于从事活体生物药研发生产外包的公司。该公司由科汉森和龙沙集团两家公司于2019年合资组建，双方各持股50%。Bacthera公司能服务活体生物药的整个生命周期，包括从技术研发到再到原料药及成品药的GMP生产、质量检测等环节。
2021年2月，Rebiotix、Seres Therapeutics、Vedanta Biosciences、Siolta Therapeutics 和武田制药5家公司组建了MTIG，其初衷是在政策监管、投资以及营商环境等方面各方通力合作，推动微生物组疗法的快速发展，使其研究成果造福更多人群。截至目前，MTIG共有12家会员单位。
原文链接：
https://www.prnewswire.com/news-releases/bacthera-joins-microbiome-therapeutics-innovation-group-301805334.html
⑤ 三元股份拟转让首农畜牧27%股权作者：
解读：C。
来源：新乳业
发布日期：2023-04-24
■ 内容要点
4月20日，三元股份发布公告称，拟非公开协议转让首农畜牧27%股权至关联方北京三元种业科技股份有限公司。同时，三元种业拟向首农畜牧增资6亿元。交易完成后，三元股份及关联方对首农畜牧仍具有实际控制权。
首农畜牧是首农食品集团下属唯一一家专业从事奶牛养殖与育种的企业，已被列为国家种业振兴企业，其后续实施奶牛养殖高质量发展计划将需要持续大额投资。
本次交易可有效满足首农畜牧转型升级和高质量发展的资金需求，6亿元增资款可用于京内奶牛扩群、奶牛场改扩建及环保设施升级等项目。首农畜牧在建设优质奶源保供基地的同时，与三元股份保持长期战略协同，稳定其奶源供应，共同推动实现北京市奶业高质量发展目标。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/q2tJxmWMwH3gtLiVKOUv8g
⑥ 至秦仪器完成超数千万元A轮融资作者：至秦仪器
解读：Richard
来源：动脉网公众号
发布日期：2023-04-25
■ 内容要点
近日，深圳至秦仪器有限公司宣布完成了超数千万元A轮融资。赛智创投领衔了此轮投资，老股东深圳高新投、力合和易瑞生物追加了投资，深圳高新投作为本轮融资的独家财务顾问。
募集资金将主要用于帮助至秦仪器推进专用质谱的产业化，加速质谱底层硬件、软件和核心部件的研发，扩大研发生产办公场地和扩充专业团队人员等。
至秦仪器成立于2018年，拥有超过20年的质谱仪器研发经验，致力于10年内开发出高性价比的、对标国际技术性能的国产小型质谱仪并实现产业化，突破欧美日等质谱公司在国内市场的垄断。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/YxnfKGSVN_K1bk734SZDtg
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