作者：IVD资讯
宫颈癌早筛的重要性
宫颈癌主要由人乳头瘤病毒（简称：HPV病毒）感染引起，是女性最常见的恶性肿瘤之一，不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各种恶性肿瘤中最多见的癌瘤。
在大多数情况下，宫颈癌可以通过早期发现和治疗宫颈癌发生前几年发生在宫颈中的异常细胞变化来预防，是女性日常保健的重要组成部分。对于 30 岁及以上的女性，建议进行 HPV 检测，筛查有助于识别由 HPV 引起的癌前病变，因此可以将其移除以防止侵袭性癌症的发展。
HPV疫苗
目前中国可应用的HPV疫苗包括二价、四价和九价，适用的年龄范围为9-45岁。截至目前，国产HPV疫苗中，已有万泰生物的二价HPV疫苗（商品名：馨可宁 Cecolin）和沃森生物的二价HPV疫苗（商品名：沃泽惠）获批上市。
在九价HPV疫苗方面，当前也有诸多国内企业如万泰生物、沃森生物、瑞科生物、康乐卫士的HPV九价疫苗均已进入Ⅲ期临床研究阶段。
HPV检测方法
据世卫组织（WHO）数据，2018年全球新发宫颈癌病例约56.9万例，死亡病例约31.1万例，其中84%的病例发生于经济欠发达的国家。且发病呈年轻化趋势。
随着对宫颈癌筛查的研究不断深入，宫颈癌筛查策略也逐步由细胞学初筛和联合筛查转为单独 HPV 初筛。所以HPV初筛对预防和治疗宫颈癌是非常重要的。常见的HPV检测方法是HPV核酸检测及基因分型试剂。
HPV检测百亿蓝海市场
在体检市场方面，根据筛查指南30-65岁的女性需进行HPV检测，30-65岁的女性数量约为3.4 亿人，平均每年的检测比例在30%左右，假设HPV试剂的价格为130元，HPV试剂体检市场规模约为83.63亿元。在两癌筛查方面，其市场规模约为21.77亿元。可见，总HPV检测市场可达百亿元。
由于全球宫颈癌病例数量的增加、宫颈癌筛查项目数量的增加以及先进技术的引入，2022 年全球宫颈癌诊断市场规模估计为 183.3 亿美元，预计到 2023 年将达到 201.4 亿美元，预计到 2030 年将以 10.01% 的复合年增长率增长，达到 393.5 亿美元。
其中，全球 HPV 检测和 Pap 检测市场预计将从 2022 年的 49 亿美元达到2027年的 92 亿美元，预测期内的复合年增长率为 13.2%。HPV 检测和 Pap 检测市场分为 HPV 检测和 Pap 检测。2021 年，HPV检测部分在 HPV 检测和Pap检测市场中增长率最高。
国内部分获批HPV试剂盒注册证信息如下（如补充可留言）：
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