临床科研基本功:5 大研究设计方法盘点!_试验_图片_来源

临床研究设计是医学工作者开展科研工作的一项基本功,而读懂它,用好它更是发文章的关键一环。 五大研究设计,要分清用对! ◆随机对照试验(RCT) 将研究对象随机分为试验组和对照组,接受干预后看试验效应,拥有 最高证据级别,是干预措施疗效问题的

临床研究设计是医学工作者开展科研工作的一项基本功,而读懂它,用好它更是发文章的关键一环。

五大研究设计,要分清用对!

◆随机对照试验(RCT)

将研究对象随机分为试验组和对照组,接受干预后看试验效应,拥有 最高证据级别,是干预措施疗效问题的最优研究方法。

但到底怎么随机化分组,怎么设计样本量,怎么去设置盲法,怎么收集数据,怎么进行统计分析,是该试验的重难点。

◆队列研究

将研究对象按是否暴露于某研究因素分为暴露组与非暴露组,观察适当时间,比较两组疾病/事件发生率差异,判断 暴露因素与疾病间有无关联及关联程度的一种方法。

可分为前瞻性,回顾性,也可以是双向的,三者均是 由因及果的逻辑推理方式,注意区分三者差异👇

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◆病例对照试验

与队列研究不同,它是由果溯因的逻辑方式,是一种典型的回顾性研究,研究先确定对照组和病例组,再回顾性收集既往的暴露因素,通过比较两组人群间在研究结局前的有关可疑因素/危险因素的暴露情况,来分析研究疾病与因素间有无关联或关联程度大小。

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◆ 横断面研究

不需设置对照组,分析时可根据研究对象的暴露情况进行分组并进行比较,其结局和暴露是在同一时间被确定,二者的关系不清楚,所以横断面研究往往不能推断因果,常被用来建立临床现象之间的因果关系假设。

注意区分:队列研究(由因→果)、病例研究(由果→因)、横断面研究(因果同时,所以因果不明)

◆META 分析

META 分析是一种 基于文献资料的定量化综合评价 多个同类独立研究结果的统计学方法,常用于临床试验、诊断实验和流行病学研究等多方面的综合评价。

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每一种研究试验到底怎么做, 开始前要做哪些准备工作,每一步如何走?样本量怎么把控?如何保证真实性,是否有局限?

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