带量采购促使药价合理回归，群众受益明显。但也有声音反馈影响了产业可持续发展，事实如何？需定量客观分析。
我们通过系统抽样遴选了国家组织集采前五批218种药品中的20%品种进行研究，包括阿托伐他汀、氯吡格雷等常用药。40多个品种2018年市场规模为950亿元，占当年西药采购总金额的18%，涉及600余家企业，具有较好的代表性。分析结果如下。
优质药品成为市场主流。通过一致性评价的仿制药加上过专利期的原研药用量DDDs市场份额占比从2018年的65.6%增长到2021年的84.3%，其中过评药从33%增长到53.7%，原研药从32.6%降低到30.5%，集采引导优质药品成为市场主流。
图1 集采品种过评药加原研药、非过评药用量占比趋势
集采品种质量层次提升。不止化药，胰岛素作为国家集采的第一类生物药，更多患者用上了效果更好的三代胰岛素类似物。高值耗材也呈现同样的情况，占据原市场超30%的不锈钢支架全部被合金支架替代；陶对聚膝关节普通聚乙烯垫片全部被高交联垫片替代。带量采购快速且有效地使相关产品质量层次提升。
集采药品可及性增强。集采协议期内，药品总体实际采购量是约定采购量的两倍以上，部分品种超过五倍甚至十倍，反映出药品降价后可及性的增强，更多患者用上了质优价宜的药品。
市场集中度持续优化。集采药品市场集中度明显优化，CR8（集采药品临床用量前8位企业的市场份额总和）从2018年的36.5%上升至2021年的48.4%，CR4从23.9%提升至32.2%，表明集采药品行业从充分竞争型格局开始进入寡占型格局，形成了仿制药行业规模发展效应。
图2 2018-2021年集采品种行业集中度变化
低端落后产品逐步出清。集采后，非过评产品用量占比逐年下降，从2018年的34.4%降至2021年的15.7%。如高血压用药厄贝沙坦，非过评药用量占比从2018年的50.4%降至2021年的3.2%，趋于市场出清。初步达到了供给侧改革的政策预期。
中选企业市场份额明显提高。集采中选企业用量占比从2018年的24%上升至2021年的60%。多数中选企业显著获益，如四川汇宇的培美曲塞，单款药品销量从2018年的2.6万支增加至2021年的133万支，销售额从2018年的0.3亿元飙升至2021年的14.5亿，销量增加50倍，销售金额增加48倍。汇宇制药也于2021年在科创板上市，成为四川省内江市的第一家上市企业。
中选企业营业收入稳步增长。尽管受到新冠疫情影响，集采中选企业营收仍保持增长。我们重点分析了包括恒瑞、石药等中选品种最多的10家上市药企，其营业总收入从2018年的1072亿元增加到2021年的1365亿元，年均复合增长率8.4%。
中选企业研发支出持续上升。集采中选品种最多的10家上市药企研发支出从2018年的95亿增加至2021年的189亿，年均复合增长率达25.6%。10家企业研发支出平均占比从8.5%增长至12.3%，产业创新升级积极性提高。
图3 中选品种最多的10家上市药企研发支出占比变化
第三方评价医药产业未来可期。一是举办西普会的中康科技发布的中国医药工业发展指数，二是由中国宏观经济研究院、中国生物工程学会、火石咨询联合发布的中国生物医药产业发展指数，均显示近年我国医药产业发展态势持续向好。
图4 第三方医药产业发展指数
总体来看，带量采购改善了医药行业生态环境，推动形成集采品种质量层次提升、用药可及性增强，行业规模化发展、企业创新研发驱动的新格局，促使我国医药产业高质量发展。
原标题：带量采购促进医药产业高质量发展
作者 | 蒋昌松 医保研究院院长助理兼价格招采室主任
来源 | 中国医疗保险
编辑 | 杨紫萱 吴晗潇
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