RET融合阳性对免疫一线治疗反应差 普拉替尼打破治疗新格局_患者_显示_我国

作者:RET变异 近年来,随着精准医疗时代的到来,非小细胞肺癌(NSCLC)的分子生物学特征得以揭晓,针对分子病理的靶向治疗、免疫治疗等已逐渐改变了NSCLC的治疗格局。 普拉替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,可高效选择性靶向致癌的RET融

作者:RET变异

近年来,随着精准医疗时代的到来,非小细胞肺癌(NSCLC)的分子生物学特征得以揭晓,针对分子病理的靶向治疗、免疫治疗等已逐渐改变了NSCLC的治疗格局。

普拉替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,可高效选择性靶向致癌的RET融合和突变,发挥抗肿瘤作用。据发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志的ARROW研究成果显示,RET抑制剂普拉替尼在治疗晚期RET融合阳性实体瘤的全球多中心、开放标签的I/II期临床研究中,已取得了优异的成果。

ARROW研究对87例既往接受过含铂化疗以及27例未经任何系统性治疗的RET融合阳性NSCLC患者进行了疗效评估。结果显示,普拉替尼治疗87例既往经治铂类化疗的RET融合阳性晚期NSCLC患者ORR达61%,其中6%的患者实现了完全缓解(CR),中位PFS为17.1个月;27例初治患者的ORR达70%,其中11%达到CR;9例颅内转移患者的ORR达56%,CR率达33%。安全性方面,233例接受普拉提尼治疗的RET融合阳性NSCLC患者中111例(48%)发生了≥3级AE,主要包括中性粒细胞减少(18%)、高血压(11%)和贫血(10%)。

基于ARROW研究结果,普拉替尼于2020年9月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为RET融合阳性晚期NSCLC一线或后线治疗,并于2021年3月,普拉替尼获得NMPA批准,用于既往接受过铂类化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。作为我国首个RET抑制剂的临床落地,普拉替尼有效改善了我国RET融合阳性NSCLC长久以来的治疗困局。

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院内科教研室主任、博士生导师于雁也表示,RET变异阳性NSCLC对免疫治疗的应答率较低,推荐我国患者接受普拉替尼一线治疗,临床医生可以结合患者个体化情况自行考虑是否将PD-1/PD-L1作为后线的治疗选择。

普拉替尼治疗RET融合阳性NSCLC患者疗效显著、安全性可控,NCCN指南推荐RET融合阳性晚期NSCLC一线首选以普拉替尼为代表的高选择性RET抑制剂治疗。

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